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성공적인 임상시험 운영을 위한 실행 전략 글로벌 임상시험이 점점 복잡해지면서 성공적인 연구 수행은 더 이상 규제 승인과 시험기관 개시만으로 결정되지 않습니다. 과거에는 많은 스폰서들이 공급업체 관리를 단순한 운영 지원 업무로 생각했습니다. 하지만 최근에는 공급업체 간의 협업과 조율이 임상시험 스타트업, 환자…

글로벌 스폰서는 왜 한국을 첫 번째 아시아 임상시험 국가로 고려할까 최근 몇 년 동안 한국은 단순한 아시아 지역 임상시험 시장을 넘어 글로벌 신약 개발의 핵심 전략 국가로 빠르게 성장하고 있습니다. 특히 항암제, 항체-약물 접합체, 세포·유전자 치료제, 면역항암제 및 희귀질환 분야에서…

최근 몇 년 동안 한국은 아시아를 넘어 글로벌 임상시험 전략에서 매우 중요한 국가로 빠르게 성장하고 있습니다. 특히 항암제, 항체-약물 접합체(ADC), 세포·유전자 치료제(CGT), 면역항암제 및 희귀질환 분야에서 점점 더 많은 글로벌 제약사와 바이오텍 기업들이 한국을 핵심 임상개발 국가로 포함시키고 있습니다. 한국은…

2026 한국 임상시험 스타트업 지연 및 운영 병목 현상 분석 많은 글로벌 제약사와 바이오텍 기업들은 한국에서 임상시험을 시작할 때 MFDS(식품의약품안전처) 승인만 완료되면 빠르게 환자 등록과 시험 개시가 가능할 것이라고 생각합니다. 하지만 실제 한국 임상시험 운영 경험이 있는 기업들은 가장 큰…

요약 2026년의 임상시험은 점점 더 하나의 시스템으로 평가된다. 사이트를 모니터링했는지만이 아니라, 품질이 설계 단계에서부터 반영되었는지, 리스크가 비례적으로 관리되었는지, 전산화 시스템이 처음부터 끝까지 데이터 무결성을 지켰는지가 함께 본다는 뜻이다. 실무적으로 보면, 이는 임상시험 리더십의 기준을 “실행 물량”에서 거버넌스로 옮겨 놓는다. 즉…

한국에서 임상시험을 시작할 때 가장 먼저 필요한 것은 “대략 몇 주가 걸리는지”를 한 장으로 잡는 것입니다. 착수 일정은 식품의약품안전처 심사 기간만 뜻하지 않습니다. 타당성 검토, 임상시험계획 승인 자료 준비, 기관윤리위원회 제출, 계약과 예산 확정, 협력기관·시스템 구축, 시험기관 활성화까지 포함한 전체…

한국은 K-POP과 첨단 기술로 다져진 글로벌 인지도를 바탕으로, 제약 분야에서도 강력한 입지를 구축하고 있습니다. 불과 몇 년 사이에 한국은 임상시험 강국으로 급부상하였으며, 국제 스폰서들의 이목을 사로잡고 있습니다. 실제로 한국의 임상 연구 환경은 눈부신 성장세와 탄탄한 인프라, 선진 규제 시스템에 힘입어…

한국이 임상시험에 전략적인 지역인 이유 2024년 기준 한국의 글로벌 임상시험 점유율(3.46%)을 보여주는 그래프 – 전 세계 6위 수준으로 임상시험 허브로 부상하고 있음을 나타냅니다. 2026년 현재 한국은 신약 임상개발에서 전략적 요충지로 자리매김하고 있으며, 이는 임상시험을 계획하는 유럽의 제약·바이오 스폰서들에게 매력적인 요인입니다.…