2026년 한국 임상시험에서 공급업체 관리가 프로젝트 성패를 좌우하는 이유
성공적인 임상시험 운영을 위한 실행 전략 글로벌 임상시험이 점점 복잡해지면서 성공적인 연구 수행은 더 이상 규제 승인과 시험기관 개시만으로 결정되지 않습니다. 과거에는 많은 스폰서들이 공급업체 관리를 단순한 운영 지원 업무로 생각했습니다. 하지만 최근에는 공급업체 간의 협업과 조율이 임상시험 스타트업, 환자…
인투인월드
2026년 5월 MFDS 의료기기 임상시험 승인현황
주요 요약 • 디지털 헬스 및 환자 모니터링 기술 개발 지속 • 재생·에스테틱 의료기기 분야 임상 활성화 • 정확성 검증을 위한 임상시험 중요성 확대 • 비교 임상시험을 통한 제품 차별화 전략 증가 • 실제 사용 환경 기반 임상 근거 확보…
2026년 5월 MFDS IND 승인 현황 분석
주요 요약 2026년 5월 승인 데이터는 한국이 글로벌 임상 개발 전략 내에서 핵심 수행 국가로서의 역할을 지속적으로 확대하고 있음을 보여준다. 다국적 제약사와 글로벌 바이오텍 기업이 승인 건수의 상당 부분을 차지하며, 한국이 다국가 임상시험(MRCT)과 허가 전략 중심 임상시험 수행 국가로 활용되고…
왜 한국 임상시험 스타트업은 사이트 계약 단계에서 자주 지연될까
글로벌 스폰서가 2026년에 반드시 이해해야 할 한국 병원 운영 현실 한국은 최근 글로벌 임상시험 시장에서 매우 중요한 전략 국가로 빠르게 성장하고 있습니다. 특히 항암제, 항체-약물 접합체, 세포·유전자 치료제 및 희귀질환 분야에서는 점점 더 많은 글로벌 제약사들이 한국을 핵심 임상시험 국가로…
2026 한국 임상시험, 첫 번째 아시아 진출 국가로 적한국으로 선택해야 이유
글로벌 스폰서는 왜 한국을 첫 번째 아시아 임상시험 국가로 고려할까 최근 몇 년 동안 한국은 단순한 아시아 지역 임상시험 시장을 넘어 글로벌 신약 개발의 핵심 전략 국가로 빠르게 성장하고 있습니다. 특히 항암제, 항체-약물 접합체, 세포·유전자 치료제, 면역항암제 및 희귀질환 분야에서…
[Newsletter] Vol 75. 2026년5월
2026년 5월 뉴스레터 75차 입니다. 2026년 5월은 제약·바이오·의료기기 산업이 단순한 성장 경쟁을 넘어, 실행력과 구조적 전환의 중요성이 더욱 뚜렷해진 시기였습니다. 항암 임상은 환자 중심·바이오마커 기반으로 고도화되고 있고, 제약업계는 수익성 변동 속에서도 R&D 투자를 확대하며 미래 경쟁력 확보에 나서고 있습니다. 동시에…
한국과 미국 임상시험 운영 구조 차이: 글로벌 스폰서가 2026년에 반드시 이해해야 할 핵심 포인트
왜 한국과 미국은 비슷해 보이지만 실제 운영 방식은 크게 다를까 최근 몇 년 동안 한국은 단순한 아시아 지역 임상시험 시장을 넘어 글로벌 신약 개발의 핵심 전략 국가로 빠르게 성장하고 있습니다. 특히 항암제, 항체-약물 접합체, 세포·유전자 치료제, 면역항암제 및 희귀질환 분야에서…
2026 한국 임상시험 Feasibility 평가: 글로벌 스폰서가 반드시 알아야 할 핵심 전략
최근 몇 년 동안 한국은 아시아를 넘어 글로벌 임상시험 전략에서 매우 중요한 국가로 빠르게 성장하고 있습니다. 특히 항암제, 항체-약물 접합체(ADC), 세포·유전자 치료제(CGT), 면역항암제 및 희귀질환 분야에서 점점 더 많은 글로벌 제약사와 바이오텍 기업들이 한국을 핵심 임상개발 국가로 포함시키고 있습니다. 한국은…
2026 한국 임상시험 운영 가이드: 한국 병원은 글로벌 임상시험을 어떻게 운영하는가
왜 한국은 글로벌 임상시험의 전략적 허브가 되었는가 최근 몇 년 사이 한국은 단순한 아시아 지역 임상시험 시장을 넘어 글로벌 혁신 신약 개발의 핵심 전략 국가로 빠르게 성장하고 있다. 특히 항암제, ADC(항체-약물 접합체), 세포·유전자 치료제(CGT), 면역항암제 및 희귀질환 분야에서 점점 더…
왜 한국 임상시험은 MFDS 승인 이후에도 지연될까?
2026 한국 임상시험 스타트업 지연 및 운영 병목 현상 분석 많은 글로벌 제약사와 바이오텍 기업들은 한국에서 임상시험을 시작할 때 MFDS(식품의약품안전처) 승인만 완료되면 빠르게 환자 등록과 시험 개시가 가능할 것이라고 생각합니다. 하지만 실제 한국 임상시험 운영 경험이 있는 기업들은 가장 큰…