일 2026년 02월 18일

2025년 전 세계 임상시험용 신약(IND) 제출이 크게 증가하며 임상시험 설계와 전략에 중요한 변화가 나타났습니다. 스폰서들은 혁신적인 치료 모달리티와 바이오마커 기반 환자 선정, 민첩한 PoC(개념 입증) 임상시험 디자인을 도입했으며, 규제 당국은 개발 가속을 위한 신속심사 경로를 시행했습니다. 본 기사에서는 미국 FDA,…