일 2025년 09월 26일

개편 배경과 목표 2025년 1월 1일부로 식품의약품안전처(MFDS)는 신약 허가·심사 체계를 대대적으로 혁신하였다. 그 배경에는 기존 심사 구조의 비효율성과 예측 가능성 부족 문제가 있었다. 과거에는 신약 심사가 개별 심사관 중심으로 이루어져 새로운 치료 영역이나 복잡한 데이터를 한 명이 전담하다 보니 한계가…