2025년 08월 21일

첨단재생바이오법 개정과 한국 임상시험 환경: 스타트업과 글로벌 제약사를 위한 실무 가이드

첨단재생바이오법 개정과 한국 임상시험 환경

1. 개정 배경과 목표 2025년 2월 21일부터 한국 임상시험 첨단재생바이오법의 개정안이 시행되면서 한국의 첨단재생의료 정책이 새로운 전환점을 맞았다. 이번 개정의 핵심 목표는 첨단재생의료 접근성 확대와 안전관리 강화로, 연구 대상자에 대한 제한을 폐지하고 임상연구뿐 아니라 실제 치료까지 허용함으로써 환자 혜택을 늘리는…