Clinical Trials: 글로벌 CRO 플레이북(2026)
글로벌 임상시험을 규정하는 규제 맥락 임상시험(Clinical Trials)에서 가장 중요한 규제 현실은 “GCP 준수”가 이제 모니터링 빈도만으로 평가되지 않는다는 점이다. 품질관리(QM), 위험관리(RM), 컴퓨터화 시스템 거버넌스가 핵심 렌즈가 된다. E6(R3) 최종 가이드라인은 스폰서가 임상시험 전 과정에 걸쳐 적절한 품질관리 체계를 구현하고, 위험에…
nicholas lee
2026년 ‘몰레큘러 글루’ 분해제 열풍: 임상시험 동향, 중·한 전략, 그리고 정밀의학 시험에서 한국의 강점
2026년 ‘몰레큘러 글루’ 분해제에 쏠린 관심 2026년 들어 표적 단백질 분해 분야의 화두로 ‘몰레큘러 글루(molecular glue)’ 분해제가 급부상하고 있습니다. 몰레큘러 글루 분해제란 작은 화합물로, 질병 관련 표적 단백질과 E3 유비퀴틴 리가아제를 ‘접착’하여 두 단백질이 강제로 결합하게 함으로써 표적 단백질을 세포…