2026년 2월 MFDS 의료기기 임상시험 승인현황
개요 2026년 2월, MFDS는 총 6건의 의료기기 임상시험계획을 승인했다. 이번 달 과제들은 탐색 임상 비중이 높으면서도, 무작위배정·눈가림(평가자/대상자)·샴(Sham) 대조·다기관·비열등성(확증) 등 근거 수준을 끌어올리는 설계 요소가 함께 확인된다. 승인 과제는 크게 다음 범주를 포함한다: 2026년 2월 승인 핵심 요약 품목 유형별 승인…
일 2026년 03월 03일
2026년 2월 임상시험 의약품MFDS IND 승인 현황
서론 2026년 2월, 식품의약품안전처(MFDS)는 총 39건의 신규 의약품 임상시험계획(IND)을 승인하며 1월의 흐름을 이어갔다. 이번 달 승인된 임상시험은 초기 안전성(1상)부터 후기 확증(3상/3b)까지 전 단계를 포괄했으며, 항암 임상 비중이 가장 높고, 면역·염증, 대사·심혈관, CNS/정신질환 등도 고르게 포함됐다. 2026년 2월 MFDS IND 승인…