2026년 1월 MFDS 의료기기 임상시험 승인현황
개요 2026년 1월, MFDS는 총 4건의 의료기기 임상시험계획을 승인했다. 승인 과제들은 임상 설계 측면에서도 무작위배정, 눈가림(평가자/대상자), 비열등성, 다기관 등 제출용 근거 생성에 유리한 구조가 확인된다. 승인 과제는 크게 다음 범주를 포함한다: 2026년 1월 승인 핵심 요약 품목 유형별 승인 현황…
일 2026년 02월 02일
2026년 1월 임상시험 의약품MFDS IND 승인 현황
서론 2026년 1월, 식품의약품안전처(MFDS)는 총 45건의 신규 의약품 임상시험계획(IND)을 승인하며 한 해의 시작을 강한 흐름으로 열었다. 이번 달 승인된 임상시험은 초기 안전성 평가부터 글로벌 3상 확증 임상까지 전 단계에 걸쳐 있으며, 항암제를 중심으로 면역·대사·중추신경계·희귀질환 등 다양한 치료 영역을 포괄한다. 2026년…