일 2025년 12월 17일

식품의약품안전처(MFDS)는 한국의 신약 심사제도를 대대적으로 개편했다. 제품별 전담팀, 순차 제출, 병행 GMP 심사 등을 통해 신약 심사 기간을 약 420일에서 295일로 단축했다. 이러한 개편을 바탕으로 GIFT Korea, 우선심사, 조건부 허가라는 세 가지 패스트트랙 제도가 혁신 의약품의 허가를 더욱 앞당긴다. 이…