일 2025년 12월 01일

2025년 11월 MFDS IND 승인 현황 분석: 국내 바이오 주도의 임상시험 물결 2025년 11월 한 달 동안 식품의약품안전처의 IND 승인은 총 네 건에 불과했지만, 각 승인 사례는 한국 의료기기 산업의 혁신 방향을 보여주는 중요 지표다. 본 분석에서는 MFDS IND 승인…

2025년 11월 MFDS IND 승인현황을 종합하면 전체 31건의 임상시험 승인이 이뤄졌다. 이는 전월 58건 대비 크게 줄었지만 한국이 여전히 글로벌 임상시험 허브로서 역할을 수행하고 있음을 보여준다. 승인 건 가운데 국내 개발 의약품은 10건으로 전체의 약 32%를 차지했고, 국외 개발 의약품이…