일 2025년 11월 19일

[Newsletter] Vol 69. 2025년 11월

인투인월드Newsletter Vol.69 1

2025년 11월 뉴스레터 69차 입니다. 이번 호에서는 CGT 중심 차세대 신약 시장과 MFN·저가 약가로 인한 국내 신약 공백 우려, 막대한 투자에도 성과가 부진한 K-의료기기 산업을 짚었습니다. 또 식약처 개발 상담 사례집과 체외진단 규제 이슈, 국민·의료계 공감을 목표로 한 의료개혁 방향을 함께 정리했습니다.…

2026 한국 MFDS IND 승인 동향과 트리플 작용제 임상시험 전략

2026 한국 MFDS IND 트렌드 트리플 작용제 임상 전략

서론 한국의 임상시험 환경은 글로벌 스폰서들이 주목하는 차세대 연구 거점이다. 특히 triple‑agonist clinical trials in Korea는 2026년 대사질환 분야의 핵심으로 떠오른다. 식품의약품안전처(MFDS)의 IND 승인 동향과 새로운 규제는 이러한 연구를 더욱 촉진하고 있으며, 서울 중심의 밀집된 병원 네트워크와 높은 데이터 품질…