2025년 9월 임상시험 의약품 MFDS IND 승인 현황
개요 2025년 9월 한 달 동안 한국 식품의약품안전처(MFDS)는 62건의 임상시험용 의약품(Investigational New Drug, IND) 승인을 발행하였다. 이 가운데 국내 개발 품목은 15건, 국외 개발 품목은 47건으로 전체의 약 76%가 해외 개발 물질이었다. 허가 품목은 항암제, 희귀질환 치료제, 대사질환 치료제 등으로…
일 2025년 10월 01일
2025년 9월 MFDS 의료기기 임상시험 승인현황
국내외 제약∙바이오 업계에 종사하는 독자들에게 식품의약품안전처(MFDS)가 2025년 9월 한 달 동안 승인한 임상시험용 의료기기 현황을 전하고자 한다. 이번 달에는 디지털 치료 소프트웨어, 인공지능 영상 분석 시스템, 3D 프린팅 맞춤형 인공관절, 자동 인슐린 주입 시스템, 전자 체온계, 히알루론산 필러 그리고 경두개직류전기자극(tDCS)…