카테고리 글로벌 허가 전략

전략적 시장 진입: 글로벌 스폰서를 위한 한국 임상시험 준비 가이드

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전략적 시장 진입: 글로벌 스폰서를 위한 한국 임상시험 준비 가이드 글로벌 제약 산업의 패러다임이 보다 신속하고 데이터 중심적인 신약 개발로 이동함에 따라, 한국은 다국적 임상시험(MRCT)의 핵심 전략 요충지로 그 입지를 더욱 공고히 하고 있다. 특히 서울은 전 세계 도시별 임상시험…

한국 임상시험 데이터, FDA·EMA 승인받는 전략과 성공 사례

한국 임상시험 데이터로 FDA•EMA 승인 받는 3단계 실전 전략

한국 임상 데이터의 글로벌 위상 한국은 최근 전 세계 제약사가 주도하는 글로벌 임상시험 시장에서 두각을 나타내고 있다. 2024년 기준 한국에서 수행되는 의뢰자 주도 임상시험은 전 세계의 약 3.46%를 차지하며, 미국, 중국, 호주, 스페인, 독일에 이어 6위 규모를 기록했다. 특히 서울은…