일 2026년 01월 05일

2025년 MFDS 의료기기 임상시험계획 승인 현황 – 연말 분석

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2025년 의료기기 임상시험 승인 개요 2025년 1월 1일부터 12월 31일까지 식약처가 승인한 의료기기 임상시험계획(IND)은 총 126건에 달합니다. 이 연간 승인 건수는 국내 의료기기 연구개발에 대한 높은 관심을 보여주는 지표로, 특히 디지털 헬스 분야의 임상시험이 두드러졌습니다. 월별 승인 추이를 살펴보면 계절에…

2025년 12월 MFDS 의료기기 임상시험 승인현황

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2025년 12월 한 달 동안 식품의약품안전처(MFDS)는 의료기기 임상시험계획 8건을 승인하며 연말을 바쁘게 마무리했습니다. 이번 달 MFDS의 의료기기 임상시험계획 승인 사례들은 기술 및 치료 영역의 폭넓은 범위를 포괄했는데, 특히 초음파와 미주신경 자극과 같은 뉴로모듈레이션 기법 및 AI 기반 진단, 디지털 후각…

2025년 대한민국 MFDS 임상시험계획 승인 동향 및 분석

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개요 2025년 한 해 동안 한국 식품의약품안전처(MFDS)는 636건의 임상시험계획(IND) 승인을 부여하였으며, 이는 국내 임상시험 활동이 지속적으로 높은 수준임을 보여줍니다. 월별 승인 건수는 1월에 최고 82건을 기록한 반면 11월에는 31건으로 최저치를 보이는 등 다소 증감이 있었습니다. 전반적으로 연중 고르게 40~60건 대의…

2025년 12월 임상시험 의약품 MFDS IND 승인 현황

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2025년 12월 한 달 동안 식품의약품안전처(MFDS)는 총 45건의 신규 임상시험계획(IND)을 승인하며 올 한 해를 뜻깊게 마무리했다. 이는 11월의 31건보다 크게 증가한 수치로, 한국이 글로벌 임상시험 생태계에서 역동적인 허브 역할을 하고 있음을 방증한다. 이번 달에 승인된 임상시험들은 첨단 항암제 연구부터 차세대…