카테고리 의약품 임상승인 현황

개요 2025년 한 해 동안 한국 식품의약품안전처(MFDS)는 636건의 임상시험계획(IND) 승인을 부여하였으며, 이는 국내 임상시험 활동이 지속적으로 높은 수준임을 보여줍니다. 월별 승인 건수는 1월에 최고 82건을 기록한 반면 11월에는 31건으로 최저치를 보이는 등 다소 증감이 있었습니다. 전반적으로 연중 고르게 40~60건 대의…

2025년 12월 한 달 동안 식품의약품안전처(MFDS)는 총 45건의 신규 임상시험계획(IND)을 승인하며 올 한 해를 뜻깊게 마무리했다. 이는 11월의 31건보다 크게 증가한 수치로, 한국이 글로벌 임상시험 생태계에서 역동적인 허브 역할을 하고 있음을 방증한다. 이번 달에 승인된 임상시험들은 첨단 항암제 연구부터 차세대…

2025년 11월 MFDS IND 승인현황을 종합하면 전체 31건의 임상시험 승인이 이뤄졌다. 이는 전월 58건 대비 크게 줄었지만 한국이 여전히 글로벌 임상시험 허브로서 역할을 수행하고 있음을 보여준다. 승인 건 가운데 국내 개발 의약품은 10건으로 전체의 약 32%를 차지했고, 국외 개발 의약품이…

2025년 10월 IND 승인 개요 MFDS IND 승인현황을 통해 한국은 2025년 10월 한 달 동안 총 58건의 임상시험용 의약품 승인을 기록하며 글로벌 연구 허브로서의 위상을 굳혔다. 3차 주와 4차 주에는 항암, 감염병, 호흡기 질환 등 다양한 분야의 연구가 승인되었으며 글로벌…

개요 2025년 9월 한 달 동안 한국 식품의약품안전처(MFDS)는 62건의 임상시험용 의약품(Investigational New Drug, IND) 승인을 발행하였다. 이 가운데 국내 개발 품목은 15건, 국외 개발 품목은 47건으로 전체의 약 76%가 해외 개발 물질이었다. 허가 품목은 항암제, 희귀질환 치료제, 대사질환 치료제 등으로…

2025년 8월 한 달 동안 식품의약품안전처(MFDS)는 국내외 제약∙바이오 기업으로부터 총 50건의 임상시험계획승인(IND)을 승인했다. IND 승인제도는 시험약의 안전성과 과학적 타당성을 검토해 임상시험이 적절히 설계되었는지 확인하는 제도다. 해외 규제 컨설팅사들은 한국에서 IND 승인 절차가 “문서 제출→MFDS 검토→승인·사후관리”의 세 단계로 진행되며, 심사 기간은…

2025년 7월 한 달 동안 국내외 제약·바이오 기업들이 식품의약품안전처(MFDS)의 임상시험용 의약품(IND) 승인을 받은 사례를 정리한 자료가 공개됐다. MFDS IND 승인 현황 자료에 따르면 총 62건의 승인 사례가 있었으며, 이는 개발 단계·개발 지역·기업 유형의 다채로운 분포를 보여준다. 본 기사에서는 해당 데이터를…

글로벌 R&D 허브로서의 한국 MFDS IND 승인 현황은 제약·바이오 업계에서 연구개발(R&D) 전략을 수립할 때 반드시 참고하는 지표다. 2025년 6월, 식품의약품안전처(MFDS)는 총 62건의 임상시험계획(IND)을 승인했다. 이 중 44건(약 71%)이 해외 개발, 18건(29%)이 국내 개발 의약품이었다. 승인된 임상시험 단계는 3상이 27건으로 가장…

MFDS IND 승인 현황은 한국 식품의약품안전처(MFDS)가 한 달 동안 승인한 임상시험용 의약품 수를 보여주는 척도로서 국내·외 제약·바이오 기업들이 한국을 임상시험 허브로 활용하는 정도를 가늠하게 한다. 2025년 5월 한 달 동안 MFDS는 총 45건의 임상시험 계획(Investigational New Drug, IND)을 승인하였다. 이…

MFDS IND 승인 현황 분석을 위해 2025년 4월 한 달 동안 식품의약품안전처(MFDS)가 승인한 임상시험 계획 50건을 검토하였다. 2025년 4월 1일부터 4월 30일까지의 데이터를 기준으로 하며, 국내외 제약·바이오 산업 종사자들을 위해 최신 동향과 시사점을 정리한다. 본 글에서는 승인 단계별 분포, 개발지역별…