2026년 3월 뉴스레터 73차 입니다.
이번 호에서는 임상·규제·시장 환경은 더욱 빠르게 변화하고 있습니다. 희귀질환 치료제 개발 지원 체계의 전주기 강화, 바이오시밀러 시장 확대와 글로벌 경쟁 심화, FDA의 3년 독점권 기준 구체화, 공공의료 현장의 의료 AI 확산, 그리고 의료기기 변경허가 제도 개편 등이 대표적인 흐름입니다.
2026년 3월 뉴스레터 73차 입니다.
이번 호에서는 임상·규제·시장 환경은 더욱 빠르게 변화하고 있습니다. 희귀질환 치료제 개발 지원 체계의 전주기 강화, 바이오시밀러 시장 확대와 글로벌 경쟁 심화, FDA의 3년 독점권 기준 구체화, 공공의료 현장의 의료 AI 확산, 그리고 의료기기 변경허가 제도 개편 등이 대표적인 흐름입니다.