카테고리 Newsletter

2026년 3월 뉴스레터 73차 입니다. 이번 호에서는 임상·규제·시장 환경은 더욱 빠르게 변화하고 있습니다. 희귀질환 치료제 개발 지원 체계의 전주기 강화, 바이오시밀러 시장 확대와 글로벌 경쟁 심화, FDA의 3년 독점권 기준 구체화, 공공의료 현장의 의료 AI 확산, 그리고 의료기기 변경허가 제도 개편 등이…

2026년 2월 뉴스레터 72차 입니다. 이번 호에서는 2030년까지 본격화되는 글로벌 특허만료(LOE) 파도에 따른 바이오시밀러 선점 경쟁, 희귀질환 치료제 개발을 위한 ‘전주기’ 규제지원 체계 강화, 알츠하이머 치료 패러다임의 단일 후보물질 경쟁에서 BBB 전달 등 플랫폼 경쟁으로의 전환, 의료현장 AI 도입 확산을 위한 표준…

2026년 1월 뉴스레터 71차 입니다. 이번 호에서는 2026년을 기점으로 한 글로벌 제약시장의 대사질환 중심 재편, 중국의 신약 허가 급증에 따른 미·중 바이오 경쟁 심화, 식약처의 신약·바이오 가이드라인 전면 개편 착수, 보건복지부의 1조 원 규모 의료 AI R&D 투자 확대, 디지털 기기 기반…

2025년 12월 뉴스레터 70차 입니다. 이번 호에서는 제네릭 약가 인하 정책으로 인한 국내 제약산업의 R&D 위축 우려, 항암제 임상시험 참여 기준 완화를 통한 환자 접근성 및 개발 효율성 제고, GLP-1 계열 반려동물 비만 치료제 시장 확대와 안전성 과제, 제7차 의료기기 사용적합성 가이드라인…

2025년 11월 뉴스레터 69차 입니다. 이번 호에서는 CGT 중심 차세대 신약 시장과 MFN·저가 약가로 인한 국내 신약 공백 우려, 막대한 투자에도 성과가 부진한 K-의료기기 산업을 짚었습니다. 또 식약처 개발 상담 사례집과 체외진단 규제 이슈, 국민·의료계 공감을 목표로 한 의료개혁 방향을 함께 정리했습니다.…

2025년 10월 뉴스레터 68차 입니다.

2025년 9월 뉴스레터 67차 입니다.

2025년 8월 뉴스레터 66차 입니다.

2025년 7월 뉴스레터 65차 입니다.

2025년 6월 뉴스레터 64차 입니다.