일 2025년 11월 26일

한국의 임상시험 환경은 이제 부수적인 요소가 아니다. 2025년 초 식품의약품안전처(MFDS)는 신약 심사 제도를 전면 개편했다. 제품별 전담심사팀 구성, 협의 횟수 확대, 모듈별 순차심사(rolling review), GMP 병행평가를 도입해 총 심사기간을 약 420일에서 295일로 단축하는 것이 목표다. 이로써 한국은 다국가 연구의 한…