Pharmaceutical Clinical Trials

임상개발은 명확한 전략과 정확한 판단에서 시작됩니다.

인투인월드는 초기 개발 전략 수립부터 MFDS 대응, 임상시험 설계, 일정 검토까지 계획 단계 전반을 체계적으로 지원합니다.

국내 개발·규제 환경에 대한 이해를 바탕으로 글로벌 개발 방향에 맞는 국내 임상 역할을 설정하고,

초기 리스크를 사전에 검토해 안정적인 프로젝트 추진 기반을 제공하겠습니다.

임상시험의 성패는 계획을 얼마나 정확하고 안정적으로 실행하느냐에 달려 있습니다.

인투인월드는 IND 승인 이후 IRB 승인, 기관 개시, 대상자 등록, 모니터링, 안전성 보고까지 임상시험 실행 전 과정을

체계적으로 지원합니다.

국내 임상 운영 경험과 기관·연구자 네트워크를 바탕으로 일정 지연과 운영 리스크를 최소화하고,

프로젝트가 계획대로 수행될 수 있도록 지원합니다.

주요 지원 범위

임상시험에서 생성된 데이터는 결과 보고를 넘어 허가와 후속 개발 전략으로 이어지는 핵심 자산입니다.

인투인월드는 통계 분석 계획 수립부터 결과물 작성, CTD 제출용 데이터 패키지 준비, 글로벌 규제기관 질의 대응까지 데이터 활용

전 과정을 체계적으로 지원합니다.

정확성과 일관성을 바탕으로 규제 요건에 부합하는 결과물을 도출하고, 허가 및 후속 개발 의사결정에 필요한 근거를 제공합니다.